Zgłaszanie działań niepożądanych

KOMTUR POLSKA Sp. z o.o. zwraca się z uprzejmą prośbą o przekazanie wszelkich informacji dotyczących podejrzenia działań niepożądanych po zastosowaniu produktów leczniczych:

  • Aldactone (Kalii canrenoas) 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
  • Cymevene (Ganciclovirum) 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
  • Dilatrend (Carvedilolum) 6,25 mg; 12 mg; 25 mg; tabletka
  • Fungizone (Amphotericinum B) 50 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
  • Heminevrin (Clomethiazolum) 300 mg, kapsułka
  • Inhibace (Cilazaprilum) 0,5 mg; 1 mg; 2,5 mg; 5 mg; tabletka powlekana
  • Inhibace Plus (Cilazaprilum + Hydrochlorothiazidum) 5 mg + 12,5 mg; tabletka powlekana
  • Vesanoid (Tretinoinum) 10 mg, kapsułka miękka
  • Visudyne (Verteporfinum) 15 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
  • Xenical (Orlistatum) 120 mg, kapsułka twarda

W tym celu prosimy o czytelne wypełnienie załączonego poniżej formularza i przesłanie go:

  • Pocztą, listem poleconym na adres: 
    Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii 
    Komtur Polska Sp. z o.o. 
    ul. Puławska 405a 
    02 - 801 Warszawa
  • Faxem: 
    Na numer +48 22 56 62 601
  • Pocztą elektroniczną:
    Na adres email: phv(@)komtur.com
  • Informacje o działaniach niepożądanych można również zgłaszać telefonicznie: 
    tel.: +48 22 56 62 630

Zgłoszenie powinno zawierać co najmniej następujące informacje:

  • dane identyfikacyjne pacjenta np. inicjały, wiek lub płeć
  • dane identyfikacyjne osoby zgłaszającej:
    1) imię i nazwisko osoby dokonującej zgłoszenia;
    2) w przypadku osób wykonujących zawód medyczny, adres miejsca wykonywania tego zawodu;
    3) podpis osoby, o której mowa w pkt 1, jeżeli zgłoszenie nie jest przekazywane drogą elektroniczną;

  • nazwę produktu leczniczego podejrzanego o wywołanie niepożądanego działania (jeżeli to możliwe: jego datę ważności i numer serii);
  • opis wywołanego działania niepożądanego.

Kontakt do osoby odpowiedzialnej za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii: 
tel.: +48 22 56 62 630
e-mail: phv(@)komtur.com

Formularz zgłoszeniowy można również bezpośrednio przesłać do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa - dokładne dane znajdują się na formularzu zgłoszeniowym.

Podstawy prawne: 
Ustawa Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 roku ze wszystkimi zmianami.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Zgłaszanie działań niepożądanych:

 

Aldactone

Dilatrend

Xenical

Vesanoid

Heminevrin 

Oncaspar

 

+48 22 566 26 30